X お知らせ // 2016年10月13日(UTC+9) //
このサイトのデータは2014年の論文発表時までのものであり、最新の情報を反映していません.

サイト公開当初から時間が経ち、KEGG, DrugBank, Drugs.comにおいて、酵素に関わる相互作用や添付文書に基づく注意/リンク等を確認できるようになりました.
今後はそちらの利用をお勧めします. 特にKEGG MEDICUSはJAPICとも連携しており、国内の医薬品についてはKEGGをお勧めします. (2016年時点)

このサイトは参照/参考のため現状のまま保存されますが、更新は行われません.
相互作用や代替医薬品の新しい抽出/運用、新規医薬品候補化合物の情報収集は引き続き行われていますが、このサイトに表示される予定はありません.
利用してくださった方々、本当にありがとうございました. またいつか何らかの形で成果をWebに公開できる時があればと思います.

スチリペントール

名称

  • スチリペントール
  • stiripentol (INN)
  • ME2080

分類

機序

from EPAR, ['diacomit'] Laboratoires Biocodex (rev. 20/01/2012)

5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES、5.1 Pharmacodynamic properties
  • GABA分解酵素阻害
  • シナプトソームGABA取り込み阻害
  • GABA受容体伝達強化
  • GABA-A受容体 Cl-チャネル開口時間延長

酵素

阻害

from EPAR, ['diacomit'] Laboratoires Biocodex (rev. 20/01/2012)

5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES、5.1 Pharmacodynamic properties
4. CLINICAL PARTICULARS、4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Effect of stiripentol on cytochrome P450 enzymes
  • CYP2C19 "significantly" (At therapeutic concentrations)
  • CYP2D6 "significantly" (At therapeutic concentrations)
  • CYP3A4 "significantly" (At therapeutic concentrations)
  • CYP1A2 "Data ...(cont.)... are limited"

additional info: from PMDA, ['ディアコミット'] Meiji Seika ファルマ株式会社 (rev.2 2012年11月)


代謝

from EPAR, ['diacomit'] Laboratoires Biocodex (rev. 20/01/2012)

5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES、5.2 Pharmacokinetic properties、Biotransformation
"precise identification of the enzymes involved has not yet been achieved."

血漿タンパク結合率

from EPAR, ['diacomit'] Laboratoires Biocodex (rev. 20/01/2012)

5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES、5.2 Pharmacokinetic properties
  • 99% "about"

心電

from PMDA, ['ディアコミット'] Meiji Seika ファルマ株式会社 (rev.2 2012年11月)

使用上の注意、重要な基本的注意、3.

"不整脈、QT延長等があらわれる可能性がある"

"定期的に心電図検査を行うなど、患者の状態を慎重に観察すること"

併用禁忌・注意

from EPAR, ['diacomit'] Laboratoires Biocodex (rev. 20/01/2012)

4. CLINICAL PARTICULARS、4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Potential medicinal product interactions affecting stiripentol
  • 代謝に関わる酵素を阻害または誘導する物質
    "Caution is advised"
Effect of stiripentol on cytochrome P450 enzymes
Potential for stiripentol to interact with other medicinal products
"臨床データ不足" "caution should be taken"
Undesirable combinations
"絶対に必要な場合以外は併用を避けるべきである (to be avoided unless strictly necessary)"
  • 麦角アルカロイド類
    • エルゴタミン
    • ジヒドロエルゴタミン
  • シサプリド
  • ハロファントリン
  • ピモジド
  • キニジン
  • ベプリジル
  • 免疫抑制剤
    • タクロリムス
    • シクロスポリン
    • シロリムス
  • スタチン類
    • アトロバスタチン
    • シンバスタチン
Combinations requiring precautions

規制区分

  • 承認 (欧州連合; 2007/01/04)
  • 劇薬
  • 処方せん医薬品
  • 希少疾病用医薬品
  • 承認 (日本国: 希少疾病用医薬品の指定についての可否)
    非臨床試験 臨床試験 医薬品
    医療機器
    総合機構
    薬事・食品
    衛生審議会
    製造販売
    承認
    中央
    社会保険
    医療協議会
    薬価基準
    収載
    発売開始 市販後調査
    第IV相
    第I相 第II相 第III相 部会 薬事分科会
    2011/02/21厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 [ 議事録 ]
    2011/03/25厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 [ 議事録 ]
  • 承認 (日本国: 製造販売)

    承認条件?: 全症例の使用成績調査 (一定数の症例にかかるデータが集積されるまで)

    非臨床試験 臨床試験 医薬品
    医療機器
    総合機構
    薬事・食品
    衛生審議会
    製造販売
    承認
    中央
    社会保険
    医療協議会
    薬価基準
    収載
    発売開始 市販後調査
    第IV相
    第I相 第II相 第III相 部会 薬事分科会
    再審査期間: 10年
    2012/01/06承認申請
    2012/08/13独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬審査第三部 [ 審査報告 ]
    2012/08/31厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 [ 資料, 議事録 ]
    2012/09/28製造(輸入)販売承認取得? ['ディアコミット'] Meiji Seika ファルマ株式会社
    2012/10/01厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 [ 議事録 ]
    2012/11/14厚生労働省 中央社会保険医療協議会 総会 [ 資料, 議事録 ]
    2012/11/22薬価基準収載
    2012/11/27発売開始

パッケージ

  • ディアコミット diacomit

リソース


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