X お知らせ // 2016年10月13日(UTC+9) //
このサイトのデータは2014年の論文発表時までのものであり、最新の情報を反映していません.

サイト公開当初から時間が経ち、KEGG, DrugBank, Drugs.comにおいて、酵素に関わる相互作用や添付文書に基づく注意/リンク等を確認できるようになりました.
今後はそちらの利用をお勧めします. 特にKEGG MEDICUSはJAPICとも連携しており、国内の医薬品についてはKEGGをお勧めします. (2016年時点)

このサイトは参照/参考のため現状のまま保存されますが、更新は行われません.
相互作用や代替医薬品の新しい抽出/運用、新規医薬品候補化合物の情報収集は引き続き行われていますが、このサイトに表示される予定はありません.
利用してくださった方々、本当にありがとうございました. またいつか何らかの形で成果をWebに公開できる時があればと思います.

パロノセトロン

名称

分類

機序

from PMDA, ['アロキシ'] IF 大鵬薬品工業株式会社 (rev.2 2010年4月)

from EPAR, ['aloxi'] CHMP, SCIENTIFIC DISCUSSION (rev. 2005/04/14)


酵素

阻害

from PMDA, ['アロキシ'] 審査報告(1) (rev. 平成21年9月4日)

��. 提出された資料の概略及び医薬品医療機器総合機構における審査の概略、3. 非臨床に関する資料、2) 薬物動態試験成績の概要、＜提出された資料の概略＞、(3) 代謝、��ヒトにおける本薬の酵素阻害及び酵素誘導作用
"臨床用量下での本薬による CYP 分子種の阻害作用は認められないと申請者は考察している。"
酵素Ki値 [μM]
CYP1A2201 ±52
CYP2D6118 ±13
CYP3A4 及び CYP3A5423 ±119


代謝

from PMDA, ['アロキシ'] 大鵬薬品工業株式会社 (rev.1 2010年1月)

from EPAR, ['aloxi'] Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. (rev.9 04/08/09)

from DailyMed, ['aloxi'] MGI PHARMA (rev. 09/2008) (in vitro)

from DrugBank (rev. 2009-06-23)

血漿タンパク結合率

from PMDA, ['アロキシ'] 大鵬薬品工業株式会社 (rev.1 2010年1月)

  • 62% (in vitro)

併用禁忌・注意

from PMDA, 審査報告(1) (rev. 平成21年9月4日)

��. 提出された資料の概略及び医薬品医療機器総合機構における審査の概略、3. 臨床に関する資料、2) 薬物動態試験成績の概要、＜機構における審査の概略＞、(3) 併用薬との薬物相互作用について
"製造販売後には＜中略＞併用時の安全性情報について情報集積する必要があると考える。"

from PMDA, 審査報告(2) (rev. 平成21年10月6日)

2. 審査内容、2) 製造販売後調査等について
”機構は、専門委員の意見を踏まえ、＜中略＞併用時の安全性情報を集積する等、将来的に本薬の適正使用に資するための調査となるよう、調査の目的を再検討するよう申請者に求めたところ、＜中略＞製造販売後調査の骨子（案）が提出されたため、機構はこれを了承した。”

規制区分

  • 劇薬
  • 処方せん医薬品
  • 承認 (日本)
    非臨床試験 臨床試験 医薬品
    医療機器
    総合機構    		 薬事・食品
    衛生審議会    		 製造販売
    承認    		 中央
    社会保険
    医療協議会    		 薬価基準
    収載    		 発売開始 市販後調査
    第IV相
    第I相 第II相 第III相 部会 薬事分科会
    再審査期間: 8年
    2008/04/30, 承認申請
    2009/10/06, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬審査第一部 [ 審査報告 ]
    2009/10/21, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 [ 議事録 ]
    2009/10/22, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会 [ 議事録 ]
    2009/11/26, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会 [ 議事録 ]
    2009/12/21, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 [ 議事録 ]
    2010/01/20, 製造販売承認取得 ['アロキシ'] 大鵬薬品工業株式会社
    2010/03/31, 厚生労働省 中央社会保険医療協議会 総会 [ 議事録 ]
    2010/04/16, 薬価基準収載
    2010/04/22, 発売開始

パッケージ

リソース
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