X お知らせ // 2016年10月13日(UTC+9) //
このサイトのデータは2014年の論文発表時までのものであり、最新の情報を反映していません.

サイト公開当初から時間が経ち、KEGG, DrugBank, Drugs.comにおいて、酵素に関わる相互作用や添付文書に基づく注意/リンク等を確認できるようになりました.
今後はそちらの利用をお勧めします. 特にKEGG MEDICUSはJAPICとも連携しており、国内の医薬品についてはKEGGをお勧めします. (2016年時点)

このサイトは参照/参考のため現状のまま保存されますが、更新は行われません.
相互作用や代替医薬品の新しい抽出/運用、新規医薬品候補化合物の情報収集は引き続き行われていますが、このサイトに表示される予定はありません.
利用してくださった方々、本当にありがとうございました. またいつか何らかの形で成果をWebに公開できる時があればと思います.

ペランパネル

名称

  • ペランパネル
  • perampanel
  • E2007

分類

機序

from EPAR, ['fycompa'] Eisai Co., Ltd. (rev.EMA/424476/2012 07/08/2012)

2. Scientific discussion、2.1. Introduction、2.1.2. About the product
2. Scientific discussion、2.4. Clinical aspects、2.4.3. Pharmacodynamics、Mechanism of action
  • AMPA型グルタミン酸受容体拮抗 (非競合阻害)

酵素

代謝

from EPAR, ['fycompa'] Eisai Co., Ltd. (rev.EMA/424476/2012 07/08/2012)

2. Scientific discussion、2.4. Clinical aspects、2.4.2. Pharmacokinetics、Elimination、Enzymes responsible for perampanel metabolism.
  • CYP3A4 (in vitro, in vivo, in silico)
  • CYP3A5 (in vitro, in vivo, in silico)

    "他の酵素の関与も否定できない(cannot be ruled out)" "更なる調査を必要とする(requires)."

血漿タンパク結合率

from EPAR, ['fycompa'] Eisai Co., Ltd. (rev.EMA/424476/2012 07/08/2012)

2. Scientific discussion、2.4. Clinical aspects、2.4.2. Pharmacokinetics、Distribution
  • 95.3 〜 95.8 % (Study B00033; ヒト)
  • 95.9 ± 1.36 % (Study 017; 投与1時間後) (in vivo)
2. Scientific discussion、2.4. Clinical aspects、2.4.4. Discussion on clinical pharmacology、Pharmacokinetics、Distribution
  • 96% (around)

心電

併用禁忌・注意

from EPAR, ['fycompa'] Eisai Co., Ltd. (rev.EMA/424476/2012 07/08/2012)

2. Scientific discussion、2.4. Clinical aspects、2.4.5. Conclusions on clinical pharmacology
2. Scientific discussion、2.7. Pharmacovigilance、Risk Management Plan
CHMP: "他薬剤との併用の安全性に関する不確かさが残っている(still remaining uncertainty)"

CHMP: "リスクマネジメントプランの一環としての追加の臨床薬理試験を通じて、不確かさを解決できると考える.(considers that the uncertainty can be addressed)"

2. Scientific discussion、2.6. Clinical safety、Safety related? to drug-drug interactions and other interactions

規制区分

  • 承認 (欧州連合) (ref.: UKMi New Drugs Online Report)
    2012/05承認勧告?受領
    2012/07承認
    2012/09/12発売開始
  • 承認 (米国)
    2011/05申請
    2011/07申請不受理
    2011/12/22再申請
    2012/03申請受理
    2012/10承認
  • 治験中 (日本国)
    非臨床試験 臨床試験 医薬品
    医療機器
    総合機構
    薬事・食品
    衛生審議会
    製造販売
    承認
    中央
    社会保険
    医療協議会
    薬価基準
    収載
    発売開始 市販後調査
    第IV相
    第I相 第II相 第III相 部会 薬事分科会

パッケージ

  • ファイコンパ fycompa

リソース


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