X お知らせ // 2016年10月13日(UTC+9) //
このサイトのデータは2014年の論文発表時までのものであり、最新の情報を反映していません.

サイト公開当初から時間が経ち、KEGG, DrugBank, Drugs.comにおいて、酵素に関わる相互作用や添付文書に基づく注意/リンク等を確認できるようになりました.
今後はそちらの利用をお勧めします. 特にKEGG MEDICUSはJAPICとも連携しており、国内の医薬品についてはKEGGをお勧めします. (2016年時点)

このサイトは参照/参考のため現状のまま保存されますが、更新は行われません.
相互作用や代替医薬品の新しい抽出/運用、新規医薬品候補化合物の情報収集は引き続き行われていますが、このサイトに表示される予定はありません.
利用してくださった方々、本当にありがとうございました. またいつか何らかの形で成果をWebに公開できる時があればと思います.

ミルナイト

名称

  • ミルナイト
  • mirnite

リソース

成分

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    名称

    分類

    機序

    from PMDA, 審査報告(1)(rev. 平成21年3月17日) (in vitro)

    (代謝物, N-脱メチル体)

    (代謝物, 8-ヒドロキシ体)

    (代謝物, 8-ヒドロキシ-N-脱メチル体)

    (代謝物, N-酸化体)

    (代謝物, N-脱メチル体の硫酸抱合体)


    from ['レメロン'] IF シェリング・プラウ株式会社 (rev.1 2009年7月) (in vitro)

    (代謝物, N-脱メチル体)


    from PMDA, ['リフレックス'] 明治製菓株式会社 (rev.1 2009年7月)

    (代謝物, N-脱メチル体)


    from DailyMed, ['remeron'] Organon USA, Inc. (rev. 08/2008)


    from KEGG


    from eMC, ['zispin'] Organon Laboratories Limited (rev. 07/03/2006)

    酵素

    阻害

    from PMDA, 審査報告(1)(rev. 平成21年3月17日)
    "臨床最大用量（45 mg）を投与した際の個別症例におけるCmax の最大値（0.99 μmol/L）"
    "臨床上問題となる可能性は低い", �供ィ粥ァ放髻� ＜提出された資料の概略＞ （１）.

    酵素Ki値 [μmol/L]
    CYP2D641.1
    CYP1A2159
    CYP3A4210


    from PMDA, ['リフレックス'] 明治製菓株式会社 (rev.1 2009年7月)

    from eMC, ['zispin'] Organon Laboratories Limited (rev. 07/03/2006)

    • (CYP1A2) (in virto) "very weak"
    • (CYP2D6) (in virto) "very weak"
    • (CYP3A) (in virto) "very weak"


    誘導

    from PMDA, 審査報告(1)(rev. 平成21年3月17日)
    "機構は（中略） ヒトでの影響については、臨床試験成績を踏まえて判断する必要があると考える。", �供ィ魁ァ放髻� ＜審査の概略＞ （２）.


    代謝

    from PMDA, 審査報告(1)(rev. 平成21年3月17日)

    from PMDA, ['リフレックス'] 明治製菓株式会社 (rev.1 2009年7月)

    from DailyMed, ['remeron'] Organon USA, Inc. (rev. 08/2008)

    併用禁忌・注意

    from PMDA, ['リフレックス'] 明治製菓株式会社 (rev.1 2009年7月)


    from DailyMed, ['remeron'] Organon USA, Inc. (rev. 08/2008)


    from eMC, ['zispin'] Organon Laboratories Limited (rev. 07/03/2006)

    規制区分

    • 劇薬
    • 処方せん医薬品
    • 承認 (日本)
      非臨床試験 臨床試験 医薬品
      医療機器
      総合機構      		 薬事・食品
      衛生審議会      		 製造販売
      承認      		 中央
      社会保険
      医療協議会      		 薬価基準
      収載      		 発売開始 市販後調査
      第IV相
      第I相 第II相 第III相 部会 薬事分科会
      再審査期間: 8年
      2007/07/03, 承認申請
      2009/05/09, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬審査第三部 [ 審査報告 ]
      2009/05/28, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会 [ 議事録 ]
      2009/05/29, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 [ 議事録 ]
      2009/06/19, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 [ 議事録 ]
      2009/06/25, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会 [ 議事録 ]
      2009/07/07, 製造販売承認取得 ['レメロン'] シェリング・プラウ株式会社 ['リフレックス'] 明治製菓株式会社
      2009/08/26, 厚生労働省 中央社会保険医療協議会 総会 [ 議事録 ]
      2009/09/07, 薬価基準収載
      2009/09/07, 発売開始

    パッケージ

    • afloyan
    • avanza
    • azapin
    • depreram
    • ミルナイト mirnite
    • mirtazon
    • rexer
    • vastat

    リソース
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