X お知らせ // 2016年10月13日(UTC+9) //
このサイトのデータは2014年の論文発表時までのものであり、最新の情報を反映していません.

サイト公開当初から時間が経ち、KEGG, DrugBank, Drugs.comにおいて、酵素に関わる相互作用や添付文書に基づく注意/リンク等を確認できるようになりました.
今後はそちらの利用をお勧めします. 特にKEGG MEDICUSはJAPICとも連携しており、国内の医薬品についてはKEGGをお勧めします. (2016年時点)

このサイトは参照/参考のため現状のまま保存されますが、更新は行われません.
相互作用や代替医薬品の新しい抽出/運用、新規医薬品候補化合物の情報収集は引き続き行われていますが、このサイトに表示される予定はありません.
利用してくださった方々、本当にありがとうございました. またいつか何らかの形で成果をWebに公開できる時があればと思います.

メトレレプチン

名称

  • メトレレプチン
  • メトレレプチン (遺伝子組換え)
  • metreleptin (INN) (USAN)
  • Human recombinant methionyl leptin
  • r-metHuLeptin?

分類

機序

from KEGG (@2012-09-03)

  • レプチン受容体作動

酵素

血漿タンパク結合率

心電

併用禁忌・注意

from PMDA, ['メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」?'] 塩野義製薬株式会社 (rev.1 2013年3月)

使用上の注意、慎重投与、4.
  • 過度のアルコール *1
  • 血糖降下作用を増強する薬剤
使用上の注意、相互作用、併用注意
  • 糖尿病用薬
    • インスリン製剤
    • スルホニルウレア系薬剤
    • 速効型インスリン分泌促進剤
    • ビグアナイド系薬剤
    • α-グルコシダーゼ阻害剤
    • チアゾリジン系薬剤
    • DPP-4阻害剤
    • GLP-1アナログ

規制区分

  • 申請中 (米国)
    日時状態媒体
    2013-12FDA委員会 : positiveUKMi
    2014-02-24FDA 承認可否?決定 【予定】UKMi
  • 希少疾病用医薬品 (欧州連合; EMA: 28 August 2012, 希少疾病用医薬品の指定について"granted".)
  • 処方せん医薬品
  • 希少疾病用医薬品
  • 承認済 (日本国: 希少疾病用医薬品の指定についての可否)
    非臨床試験 臨床試験 医薬品
    医療機器
    総合機構
    薬事・食品
    衛生審議会
    製造販売
    承認
    中央
    社会保険
    医療協議会
    薬価基準
    収載
    発売開始 市販後調査
    第IV相
    第I相 第II相 第III相 部会 薬事分科会
    2012/06/01厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 [ 議事録 ]
    2012/06/29厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 [ 議事録 ]
  • 承認済 (製造販売) (日本国)
    承認条件?: "一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全投与症例を対象に使用成績調査を実施"
    非臨床試験 臨床試験 医薬品
    医療機器
    総合機構
    薬事・食品
    衛生審議会
    製造販売
    承認
    中央
    社会保険
    医療協議会
    薬価基準
    収載
    発売開始 市販後調査
    第IV相
    第I相 第II相 第III相 部会 薬事分科会
    再審査期間: 10年
    2012/07/27承認申請
    2013/02/19独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬審査第一部 [ 審査報告書 ]
    2013/03/08厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会
    2013/03/25製造販売承認取得 ['メトレレプチン'] 塩野義製薬株式会社*2
    2013/05/15厚生労働省 中央社会保険医療協議会 総会 [ 資料 ]
    2013/05/24薬価基準収載
    2013/07発売開始

パッケージ

  • メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」?
  • myalept

リソース


*1 "過度"の具体的な閾値などは記載が無かった.
*2 更新ありがとうございます☆

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