X お知らせ // 2016年10月13日(UTC+9) //
このサイトのデータは2014年の論文発表時までのものであり、最新の情報を反映していません.

サイト公開当初から時間が経ち、KEGG, DrugBank, Drugs.comにおいて、酵素に関わる相互作用や添付文書に基づく注意/リンク等を確認できるようになりました.
今後はそちらの利用をお勧めします. 特にKEGG MEDICUSはJAPICとも連携しており、国内の医薬品についてはKEGGをお勧めします. (2016年時点)

このサイトは参照/参考のため現状のまま保存されますが、更新は行われません.
相互作用や代替医薬品の新しい抽出/運用、新規医薬品候補化合物の情報収集は引き続き行われていますが、このサイトに表示される予定はありません.
利用してくださった方々、本当にありがとうございました. またいつか何らかの形で成果をWebに公開できる時があればと思います.

承認取消

→ から転送 :

新しい薬剤

世界的にも新しい医薬品となる狭義の新薬や、いわゆるドラッグ・ラグによる広義の新薬についての特設ページです。

非臨床試験 臨床試験 医薬品
医療機器
総合機構
薬事・食品
衛生審議会
製造販売
承認
中央
社会保険
医療協議会
薬価基準
収載
発売開始 市販後調査
第IV相
第I相 第II相 第III相 部会 薬事分科会

※「承認済み?」(日本国) には、少なくとも薬事・食品衛生審議会の部会を通過したものがリストされています。
※既承認?成分に係る新効能/新剤形/合剤等の追加承認?は含まれていません。

/ / 2014年
 
 反映されていないデータが存在します: (2014-01-31)
 - 2013-4Qのニュースフィードが未消化です.
 
  • 承認
    • タシメルテオン (米国)
  • 承認申請中
    • ダポキセチン (欧州連合)
    • エスリカルバゼピン (米国)
    • イストラデフィリン (米国)
    • ルラシドン (欧州連合, 英国)
    • サフィナミド (欧州連合, 米国, 英国)
    • メトレレプチン (米国)
    • スガマデクス sugammadex MK-8616 Org-25969 (米国)
    • CM-AT (米国; Fast Track対象)
  • 治験中
    • アゴメラチン (米国)
    • アセナピン (日本国)
    • アミティファジン amitifadine EB-1010 DOV-21,947 (米国)
    • イスプロニクリン (米国)
    • エグルメガド eglumegad LY354740 (米国)
    • エディボキセチン edivoxetine LY2216684 (米国, 英国, 欧州連合, 日本国)
    • エルトプラジン (米国)
    • オクスカルバゼピン (日本国)
    • オセモゾタン (米国)
    • オルブピタント (国外)
    • オンデロプラン ondelopran LY2196044 (米国)
    • ガナキソロン (米国)
    • カリプラジン (日本国)
    • ガンテネルマブ gantenerumab RG1450 R1450 (日本国)
    • サミドルファン (国外)
    • サレデュータント (国外)
    • ジアニクリン (国外)
    • ジクロナピン (米国)
    • ジプラグルラント dipraglurant ADX48621 (米国, ドイツ連邦共和国)
    • ジプラシドン (日本国)
    • スボレキサント (欧州連合, 英国)
    • スリナバント (国外)
    • セリシスタット selisistat SEN0014196
    • セブラノパドール cebranopadol GRT-6005 (米国, 欧州連合)
    • ソフィニクリン sofinicline ABT-894 (米国)
    • ソラネズマブ solanezumab LY2062430 (国際共同)
    • タペンタドール (日本国)
    • テザンパネル (米国)
    • テソフェンシン NS2330 (国外)
    • テダチオキセチン tedatioxetine LuAA24530 (国外, 日本国)
    • テルマピタント telmapitant (国外)
    • トザデナント tozadenant SYN115 (国外)
    • ドリサペルセン drisapersen PRO051 GSK2402968 (米国, 欧州連合, 日本国) (orphan: EU, US)
    • ナルデメジン naldemedine S-297,995 (日本国, 国外)
    • ネピキャスタット nepicastat SYN-117 (米国)
    • バビカセリン (国外)
    • パゴクロン (米国)
    • ビガバトリン (日本国)
    • ヒトグレリン (国外)
    • ビトペルチン bitopertin RO4917838 RG1678 (国際共同) (2014年申請予定; 米国, 欧州連合)
    • ビシファジン (国外)
    • ピマバンセリン (米国)
    • フィロレキサント filorexant MK-6096 (欧州連合)
    • ブプロピオン (日本国)
    • フルオキセチン (日本国)
    • ブレクスピプラゾール brexpiprazole OPC-34712 (米国, 英国, 欧州連合, 日本国)
    • ベスチピタント (国外)
    • ペランパネル (日本国)
    • ベルナカサン belnacasan VX-765 (国外)
    • ベルネペリット (日本国)
    • ベンラファキシン (日本国)
    • ポザニクリン pozanicline ABT-089 (米国)
    • ボルチオキセチン LuAA21004 (日本国)
    • マボグルラント mavoglurant AFQ056 (各国)
    • ラコサミド (日本国)
    • ラダファキシン (国外)
    • ラメルテオン (欧州連合; subj.: bipolar disorder)
    • ルラシドン (日本国)
    • coluracetam BCI-540 (米国)
    • pexacerfont BMS-562086 (米国)
    • serdaxin RX-10100
    • tyrima CX157 (国外)
    • verucerfont GSK561679 (米国)
    • AD-810N (米国)
    • ADX71149 JNJ-40411813 (米国, 欧州連合)
    • ALKS-5461 (米国)
    • ALKS-9072 syn. ALKS-9070 (米国)
    • ALX1393
    • APD125 (米国)
    • AZD1446 (国外)
    • AZD2066 (米国)
    • AZD2327 (米国)
    • AZD3043 (国外)
    • AZD3241 (国外)
    • AZD3480 (国外)
    • AZD5213 (国際共同: 米国, 日本国, スウェーデン王国)
    • AZD6280 (国際共同: 米国, 英国, スウェーデン王国, オランダ王国)
    • AZD6765 (米国, 英国)
    • AZD7268 (米国, 日本国)
    • AZD8529 (米国)
    • BAN2401 (米国)
    • BL-1020 (米国)
    • CM-AT (米国; Fast Track対象)
    • CP-601,927 (米国)
    • CXB722 (米国)
    • DSP-1053 (米国)
    • DSP-6952 (日本国)
    • E2609 (米国)
    • EVP6124 (米国)
    • EVT-201 (米国)
    • GLYX-13 (米国)
    • GSK163090 (米国)
    • GSK239512 (米国)
    • GSK424887 (米国)
    • GSK586529 (米国)
    • GW-876008 (米国)
    • ICA-105665 (米国)
    • ITI-007 ref.: ITI-722 (米国)
    • JNJ-18038683 (米国)
    • LY2624803 HY10275 (米国)
    • LY404039 (米国)
    • LY156735 TIK-301 PD-6735 (米国)
    • LuAA39959
    • MKC-231 (米国)
    • MT-210 (欧州連合)
    • NBI-98854 (米国)
    • NEU-P11 (欧州連合)
    • NPL-2003 (米国)
    • NSD-721
    • NSD-788
    • ONO-2333 (米国)
    • OPC-14523, VPI-013
    • ORG25543
    • ORG25935, SCH-900435 (米国)
    • PH-94B (米国)
    • RG7090 (日本国)
    • SEP-225289 (米国)
    • SEP-225441 (米国)
    • SEP-363856 (米国)
    • SPN-812 (国外)
    • TC-5619 (米国)
    • TT-138
    • VLY686
    • VN2222
    • YKP3089 (米国)
/ / 2013年
  • 承認済み?
  • 申請取下
  • 開発中止
    • インディプロン (米国, 英国, 欧州連合) (subj.: insomnia)
    • プレラデナント (米国, 欧州連合, インド共和国) (subj.: PD)
    • タシメルテオン (米国, 欧州連合) (subj.: MDD)
    • LY2886721 (米国, 欧州連合, 日本国, ほか) (subj.:AD)
    • スボレキサント (日本国) (subj.: insomnia)
    • フィロレキサント (日本国) (subj.: insomnia)
  • 調整中または不明
    • スボレキサント (米国) (subj.: insomnia)
    • フィロレキサント (米国) (subj.: insomnia)
  • 承認取消承認一時取消
    • テトラゼパム (欧州連合 CMDh*1; 2013/04/29.)
      (current-state: before European-Commission decision @2013-05-11)
/ / 2012年
  • 承認済み?
  • 開発中止
    • ヒトグレリン (日本国)
    • ポマグルメタッドメチオニル pomaglumetad-methionil LY2140023 (国際共同) (subj.: schizophrenia.)
    • AM-831 (米国, 日本国, 他) (subj.: schizophrenia.)
    • デクスメカミラミン dexmecamylamine TC-5214 (米国, 日本国) (subj.: major depressive disorder.)
    • バピネオズマブ bapineuzumab PF-5236801 AAB-001 (subj.: AD.)
/ / 2011年
/ / 2010年
/ / 2009年
/ / 2008年
/ /


リソース

名称及びリンク提供される情報サイト管轄機関
「治験」ホームページ臨床研究・治験に関わる総合的情報 (主に国内)厚生労働省 医政局日本国
研究開発振興課 治験推進室
新薬の承認審査に関する情報医薬品承認審査報告書などの公開 (国内)?医薬品医療機器総合機構日本国
PDUFADate.com >> FDA CalendarFDAにおける薬剤のPDUFA DateリストWilliam J. Kennedy, PhD.アメリカ合衆国

IFPMA Clinical Trials Portal臨床研究・治験の進行状況 (各国横断検索)国際製薬団体連合会スイス連邦
ICH GCP臨床研究・治験の進行状況 (各国横断検索)国際製薬団体連合会 ICHスイス連邦
ICTRP Search Portal臨床研究・治験の進行状況 (各国横断検索)世界保健機関国際連合
臨床研究登録情報検索ポータルサイト臨床研究・治験の進行状況 (主に国内)国立保健医療科学院 *2日本国
ClinicalTrials.gov臨床研究・治験の進行状況 (主にアメリカ合衆国)国立公衆衛生研究所 国立医学図書館アメリカ合衆国
EU Clinical Trials Register臨床研究・治験の進行状況 (主に欧州連合)欧州医薬品審査庁欧州連合

希少疾病治験ウェブ希少疾病用医薬品・医療機器の治に関する情報 (国内)?医薬基盤研究所日本国
Orphanet希少疾病および医薬品・治験に関する情報 (主に欧州連合)開設:フランス共和国保健省および欧州連合ほか
同国国立衛生医学研究所
EURORDIS希少疾病および医薬品、QoL向上に資する情報 (主に欧州連合)NGO(患者会)欧州連合ほか

日本製薬工業協会承認申請・治験の進行状況日本製薬工業協会日本国
UK Medicines Information承認申請・治験の進行状況 (UK, EU, US)国立健康増進局 保健省英国

医薬品安全性情報国外公的機関による安全性情報国立医薬品食品衛生研究所 安全情報部日本国
臨床研究・治験活性化に関する検討会臨床研究・治験活性化に関する検討資料厚生労働省 医政局日本国
薬事・食品衛生審議会 (部会・分科会)承認審議を含む資料・議事録?厚生労働省 医薬食品局日本国
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議未承認薬・適応外薬に関する検討資料・議事録?厚生労働省 医薬食品局日本国
未承認薬使用問題検討会議(上記検討会議の旧名称)厚生労働省 医薬食品局日本国

International Nonproprietary Names国際一般名(INN) リスト及び関連情報世界保健機関国際連合
United States Adopted Names米国一般名(USAN) リスト及び関連情報米国医師会(AMA)を始めとするUSAN評議会アメリカ合衆国
日本医薬品一般名称データベース医薬品名称調査会承認名?(JAN) リスト及び検索国立医薬品食品衛生研究所日本国
医薬安全科学部 及び 有機化学部 *3 *4

ドラッグ・ラグ用語解説?日本薬学会日本国
デバイス・ラグ用語解説?米国医療機器・IVD工業会
ドラッグ・ラグ用語解説?Wikipedia
Clinical trials registryCTR?に関する情報及びリンクWikipedia

*1 Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (Human)
*2 JPRN参画機関
*3 JAN承認?: 厚生労働省 医薬食品局 薬事・食品衛生審議会 日本薬局方部会 医薬品名称調査会
*4 JAN通知: 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課

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