 申請中 から転送 :
新しい薬剤
世界的にも新しい医薬品となる狭義の新薬や、いわゆるドラッグ・ラグによる広義の新薬についての特設ページです。
非臨床試験 |
臨床試験 |
医薬品 医療機器 総合機構 |
薬事・食品 衛生審議会 |
製造販売 承認 |
中央 社会保険 医療協議会 |
薬価基準 収載 |
発売開始 |
市販後調査 第IV相 |
第I相 |
第II相 |
第III相 |
部会 |
薬事分科会 |
※「承認済み」(日本国) には、少なくとも薬事・食品衛生審議会の部会を通過したものがリストされています。
※既承認成分に係る新効能/新剤形/合剤等の追加承認は含まれていません。
反映されていないデータが存在します: (2014-01-31)
- 2013-4Qのニュースフィードが未消化です.
- 承認済
- 承認申請中
- 治験中
- アゴメラチン (米国)
- アセナピン (日本国)
- アミティファジン amitifadine EB-1010 DOV-21,947 (米国)
- イスプロニクリン (米国)
- エグルメガド eglumegad LY354740 (米国)
- エディボキセチン edivoxetine LY2216684 (米国, 英国, 欧州連合, 日本国)
- エルトプラジン (米国)
- オクスカルバゼピン (日本国)
- オセモゾタン (米国)
- オルブピタント (国外)
- オンデロプラン ondelopran LY2196044 (米国)
- ガナキソロン (米国)
- カリプラジン (日本国)
- ガンテネルマブ gantenerumab RG1450 R1450 (日本国)
- サミドルファン (国外)
- サレデュータント (国外)
- ジアニクリン (国外)
- ジクロナピン (米国)
- ジプラグルラント dipraglurant ADX48621 (米国, ドイツ連邦共和国)
- ジプラシドン (日本国)
- スボレキサント (欧州連合, 英国)
- スリナバント (国外)
- セリシスタット selisistat SEN0014196
- セブラノパドール cebranopadol GRT-6005 (米国, 欧州連合)
- ソフィニクリン sofinicline ABT-894 (米国)
- ソラネズマブ solanezumab LY2062430 (国際共同)
- タペンタドール (日本国)
- テザンパネル (米国)
- テソフェンシン NS2330 (国外)
- テダチオキセチン tedatioxetine LuAA24530 (国外, 日本国)
- テルマピタント telmapitant (国外)
- トザデナント tozadenant SYN115 (国外)
- ドリサペルセン drisapersen PRO051 GSK2402968 (米国, 欧州連合, 日本国) (orphan: EU, US)
- ナルデメジン naldemedine S-297,995 (日本国, 国外)
- ネピキャスタット nepicastat SYN-117 (米国)
- バビカセリン (国外)
- パゴクロン (米国)
- ビガバトリン (日本国)
- ヒトグレリン (国外)
- ビトペルチン bitopertin RO4917838 RG1678 (国際共同) (2014年申請予定; 米国, 欧州連合)
- ビシファジン (国外)
- ピマバンセリン (米国)
- フィロレキサント filorexant MK-6096 (欧州連合)
- ブプロピオン (日本国)
- フルオキセチン (日本国)
- ブレクスピプラゾール brexpiprazole OPC-34712 (米国, 英国, 欧州連合, 日本国)
- ベスチピタント (国外)
- ペランパネル (日本国)
- ベルナカサン belnacasan VX-765 (国外)
- ベルネペリット (日本国)
- ベンラファキシン (日本国)
- ポザニクリン pozanicline ABT-089 (米国)
- ボルチオキセチン LuAA21004 (日本国)
- マボグルラント mavoglurant AFQ056 (各国)
- ラコサミド (日本国)
- ラダファキシン (国外)
- ラメルテオン (欧州連合; subj.: bipolar disorder)
- ルラシドン (日本国)
- coluracetam BCI-540 (米国)
- pexacerfont BMS-562086 (米国)
- serdaxin RX-10100
- tyrima CX157 (国外)
- verucerfont GSK561679 (米国)
- AD-810N (米国)
- ADX71149 JNJ-40411813 (米国, 欧州連合)
- ALKS-5461 (米国)
- ALKS-9072 syn. ALKS-9070 (米国)
- ALX1393
- APD125 (米国)
- AZD1446 (国外)
- AZD2066 (米国)
- AZD2327 (米国)
- AZD3043 (国外)
- AZD3241 (国外)
- AZD3480 (国外)
- AZD5213 (国際共同: 米国, 日本国, スウェーデン王国)
- AZD6280 (国際共同: 米国, 英国, スウェーデン王国, オランダ王国)
- AZD6765 (米国, 英国)
- AZD7268 (米国, 日本国)
- AZD8529 (米国)
- BAN2401 (米国)
- BL-1020 (米国)
- CM-AT (米国; Fast Track対象)
- CP-601,927 (米国)
- CXB722 (米国)
- DSP-1053 (米国)
- DSP-6952 (日本国)
- E2609 (米国)
- EVP6124 (米国)
- EVT-201 (米国)
- GLYX-13 (米国)
- GSK163090 (米国)
- GSK239512 (米国)
- GSK424887 (米国)
- GSK586529 (米国)
- GW-876008 (米国)
- ICA-105665 (米国)
- ITI-007 ref.: ITI-722 (米国)
- JNJ-18038683 (米国)
- LY2624803 HY10275 (米国)
- LY404039 (米国)
- LY156735 TIK-301 PD-6735 (米国)
- LuAA39959
- MKC-231 (米国)
- MT-210 (欧州連合)
- NBI-98854 (米国)
- NEU-P11 (欧州連合)
- NPL-2003 (米国)
- NSD-721
- NSD-788
- ONO-2333 (米国)
- OPC-14523, VPI-013
- ORG25543
- ORG25935, SCH-900435 (米国)
- PH-94B (米国)
- RG7090 (日本国)
- SEP-225289 (米国)
- SEP-225441 (米国)
- SEP-363856 (米国)
- SPN-812 (国外)
- TC-5619 (米国)
- TT-138
- VLY686
- VN2222
- YKP3089 (米国)
- 承認済み
- 申請取下
- 開発中止
- インディプロン (米国, 英国, 欧州連合) (subj.: insomnia)
- プレラデナント (米国, 欧州連合, インド共和国) (subj.: PD)
- タシメルテオン (米国, 欧州連合) (subj.: MDD)
- LY2886721 (米国, 欧州連合, 日本国, ほか) (subj.:AD)
- スボレキサント (日本国) (subj.: insomnia)
- フィロレキサント (日本国) (subj.: insomnia)
- 調整中または不明
- 承認取消/承認一時取消
- テトラゼパム (欧州連合 CMDh*1; 2013/04/29.)
(current-state: before European-Commission decision @2013-05-11)
- 承認済み
- 開発中止
- ヒトグレリン (日本国)
- ポマグルメタッドメチオニル pomaglumetad-methionil LY2140023 (国際共同) (subj.: schizophrenia.)
- AM-831 (米国, 日本国, 他) (subj.: schizophrenia.)
- デクスメカミラミン dexmecamylamine TC-5214 (米国, 日本国) (subj.: major depressive disorder.)
- バピネオズマブ bapineuzumab PF-5236801 AAB-001 (subj.: AD.)
- 承認済み
- 開発中止
- アルモレキサント ACT-078573 (@P3) (subj.: insomnia)
- ベルネペリット (@P2b, 米国・欧州連合)
- ALKS-33 (@P2, subj.: eating-disorder)
- アゴメラチン (中国; subj.: depression)
- ラメルテオン (欧州連合; subj.: insomnia)
- 承認済み
- 申請取下
- 開発中止
- ビパデナント vipadenant (米国) (subj.: PD.)
- セマガセスタット semagacestat LY450139 (subj.:AD.)
- 承認取消/承認一時取消
リソース
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