X お知らせ // 2016年10月13日(UTC+9) //
このサイトのデータは2014年の論文発表時までのものであり、最新の情報を反映していません.

サイト公開当初から時間が経ち、KEGG, DrugBank, Drugs.comにおいて、酵素に関わる相互作用や添付文書に基づく注意/リンク等を確認できるようになりました.
今後はそちらの利用をお勧めします. 特にKEGG MEDICUSはJAPICとも連携しており、国内の医薬品についてはKEGGをお勧めします. (2016年時点)

このサイトは参照/参考のため現状のまま保存されますが、更新は行われません.
相互作用や代替医薬品の新しい抽出/運用、新規医薬品候補化合物の情報収集は引き続き行われていますが、このサイトに表示される予定はありません.
利用してくださった方々、本当にありがとうございました. またいつか何らかの形で成果をWebに公開できる時があればと思います.

B型ボツリヌス毒素

名称

  • B型ボツリヌス毒素
  • botulinum toxin type b
  • onabotulinumtoxinb

分類

機序

  • アセチルコリン放出抑制

from PMDA, 審査報告(1) (rev. 平成22年10月12日)

供ツ鷭个気譴浸駑舛粒砧及び審査の概略、<審査の概略>、(1)本薬とA型ボツリヌス毒素の薬理学的な差異について
  • シナプトタグミン?(synaptotagmin)結合
  • シナプトブレビン(synaptobrevin)切断
  • シナプス小胞アセチルコリン放出阻害

酵素

from eMC, ['neurobloc'] Eisai Ltd (rev. 14/12/2010)

5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES、5.2 Pharmacokinetic properties
"no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed."

血漿タンパク結合率

併用禁忌・注意

from eMC, ['neurobloc'] Eisai Ltd (rev. 14/12/2010)

  • 他の抗原型を持つボツリヌス毒素 "The effect of administering different botulinum neurotoxin serotypes concurrently is unknown."
  • アミノグリコシド類
  • 神経筋伝達阻害剤

規制区分

  • 生物由来製品
  • 毒薬
  • 処方せん医薬品
  • 承認 (日本国) (承認条件?: 資格講習, 失活廃棄, 全例使用成績調査(一定期間))
    非臨床試験 臨床試験 医薬品
    医療機器
    総合機構
    薬事・食品
    衛生審議会
    製造販売
    承認
    中央
    社会保険
    医療協議会
    薬価基準
    収載
    発売開始 市販後調査
    第IV相
    第I相 第II相 第III相 部会 薬事分科会
    再審査期間: 8年
    2006/12/18, 承認申請?
    2010/10/12, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬審査第三部 [ 審査報告 ]
    2010/10/29, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 [ 議事録 ]
    2010/12/24, 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 [ 議事録 ]
    2011/01/21, 製造販売承認取得 ['ナーブロック'] エーザイ株式会社
    2013/02/13, 厚生労働省 中央社会保険医療協議会 総会 [ 議事次第 ]
    2013/02/22, 薬価基準収載
    2013/03/27, 発売開始

パッケージ

  • ナーブロック neurobloc
  • myoblock

リソース


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